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在選購藥品穩定性試驗箱前，應考慮哪些問(wèn)題？
瀏覽次數：1953 更新時(shí)間：2022-05-30
藥品穩定性試驗箱是一種針對性很強的環(huán)境試驗設備，以科學(xué)的方法創(chuàng )造一個(gè)對藥品失效評測需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩定性試驗*方案。
光照系統符合lCH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩定試驗要求也符合相應國際制造標準，滿(mǎn)足2015藥典藥物穩定性試驗指導原則。以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對藥品失效期測評所需要的長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度及光穩定性試驗環(huán)境。
在選擇購買(mǎi)該設備前，我們應該要考慮哪些問(wèn)題？
1、將使用的行業(yè)范圍一般分為：原料藥廠(chǎng)，成品藥廠(chǎng)，化妝品，中藥這四種行業(yè)；
2、用途一般分為：新藥研發(fā)、藥品留樣、低溫試驗、影響因素；
3、溫度范圍在0至65度；
4、濕度范圍在40~95%RH；
5、照度范圍：4500LX一0~6000LX；
6、實(shí)驗物品多少或重量主要是看廠(chǎng)家的穩定性試驗箱擱板承重范圍是否能達到很大重量；
7、實(shí)驗場(chǎng)地大小記錄好藥品箱使用場(chǎng)地位置，場(chǎng)地大小，場(chǎng)地環(huán)境；
8、設備的容積大小現市場(chǎng)上藥品穩定性試驗箱的主要大小規格為80L/150L、250L/500L、1000L、或定制；
9、客戶(hù)預算高低以及是否有配件要求根據客戶(hù)的預算推薦數字\液晶觸摸屏配件要求：無(wú)紙記錄儀、記錄儀、在線(xiàn)監控/RS485、短信報警系統、紫外殺菌系統。
